Anvisa proíbe suplementos e alerta para lote de medicamento falsificado
Medida inclui proibição das marcas Shark Pro e Newfit por falhas na fabricação e presença de substâncias não declaradas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu, nesta segunda-feira (17), a fabricação, venda e distribuição de diversos produtos por irregularidades sanitárias. A decisão atinge suplementos alimentares populares e inclui a apreensão de um lote de medicamento falsificado.
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Entre os principais alvos está o suplemento alimentar Newfit, de responsabilidade da empresa Romário Barbosa Bueno. Testes realizados pela Unicamp identificaram a presença de substâncias como sibutramina, fluoxetina e furosemida na composição, as quais não estavam declaradas no rótulo do produto. Por esse motivo, a Anvisa determinou a apreensão e proibiu qualquer tipo de divulgação ou uso do suplemento.
Outra marca afetada é a Shark Pro. A agência determinou o recolhimento de todos os suplementos da fabricante devido a falhas graves de Boas Práticas de Fabricação detectadas em inspeção sanitária. Entre os problemas encontrados estão a ausência de controle de qualidade e o armazenamento inadequado de matérias-primas, além da falta de registros de manutenção de equipamentos e de estudos de estabilidade dos produtos.
A lista de restrições inclui ainda:
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- Mounja Gummy: Proibido e com determinação de apreensão por não possuir registro ou cadastro na Anvisa.
- Trodelvy: Apreensão do lote 10008808, identificado como falsificado após a própria fabricante, Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil, informar que desconhece a existência desse lote.
O outro lado
Confira abaixo, na íntegra, a nota oficial enviada pela Shark Pro:
"A Shark Pro Suplementos – RCA Labs Ltda. esclarece informações divulgadas nesta segunda-feira, 17 de agosto, a respeito da Resolução-RE nº 3.244/2026 da ANVISA, publicada no Diário Oficial da União. A empresa confirma a realização de inspeção sanitária pela Vigilância Sanitária Municipal de Capivari/SP, esclarecendo que não houve identificação ou constatação de irregularidade, senão aquelas decorrentes do crescimento da empresa e da necessidade de adequações estruturais e sanitárias. A Shark Pro vem realizando as alterações necessárias, conforme orientações do órgão competente.
A empresa reafirma que seus processos e procedimentos seguem sendo rigorosamente observados, mantendo seu compromisso com os clientes e consumidores. As informações divulgadas pelos portais de notícias não correspondem à realidade dos fatos, e a empresa está adotando as medidas cabíveis para os devidos esclarecimentos.
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A empresa confirma seu compromisso com a qualidade, segurança e conformidade regulatória, mantendo cooperação integral com as autoridades competentes e transparência com seus clientes, parceiros e consumidores. A Shark Pro reforça seu compromisso com as boas práticas de fabricação, a adequação sanitária e o cumprimento das exigências normativas, mantendo suas atividades de forma responsável e contínua."
A equipe tentou contato com a empresa que produz o suplemento alimentar Newfit, mas, até o momento, não tivemos retorno. O canal permanece aberto para posicionamento.