Anvisa aprova Mounjaro para crianças e adolescentes com diabetes tipo 2
Medicamento antes restrito a adultos passa a ser indicado para pacientes a partir de 10 anos após aval da Anvisa
A Anvisa aprovou nesta terça-feira (22) a ampliação do uso do medicamento Mounjaro para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes pediátricos a partir de 10 anos. Até então, a indicação era restrita ao público adulto.
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Segundo a agência reguladora, a mudança não altera as demais indicações já aprovadas para o medicamento, que continuam destinadas exclusivamente a adultos. A atualização diz respeito apenas à ampliação da faixa etária para o tratamento da doença.
Com a decisão, o Mounjaro passa a poder ser prescrito tanto para adultos quanto para crianças e adolescentes acima de 10 anos diagnosticados com diabetes tipo 2, seguindo critérios médicos.
De acordo com a Anvisa, a inclusão de novas faixas etárias ou indicações terapêuticas depende da apresentação de estudos clínicos pelo fabricante que comprovem a eficácia e a segurança do medicamento para o novo público. A aprovação ocorre após análise técnica dos dados submetidos à agência.
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O diabetes tipo 2, condição crônica caracterizada pela resistência à insulina e níveis elevados de glicose no sangue, tem registrado aumento entre crianças e adolescentes, o que reforça a importância de ampliar as opções de tratamento para esse grupo.