FDA aprova pílula contra câncer de pâncreas
Medicamento de uso diário inibe mutação genética e dobra tempo de sobrevida em casos com metástase.
A agência reguladora dos Estados Unidos (FDA) aprovou o uso do medicamento Daraxonrasib, que será comercializado sob o nome Rasonque, para o tratamento do câncer de pâncreas. A decisão libera a utilização da pílula por pacientes adultos diagnosticados com adenocarcinoma pancreático em estágio avançado e com metástase, tornando-se a primeira terapia-alvo aprovada globalmente para essa condição.
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O fármaco é administrado em comprimido de ingestão diária e atua bloqueando a mutação na proteína KRAS, responsável por estimular o crescimento de tumores no órgão. Nos testes clínicos de fase 3 realizados com 500 participantes, a terapia reduziu o risco de morte em 60% e dobrou a sobrevida livre de progressão da doença, atingindo uma média de 7,3 meses, em comparação com os 3,5 meses registrados no grupo tratado exclusivamente com quimioterapia convencional. O estudo indicou ainda uma taxa de regressão do tumor de 31% entre os usuários da nova medicação.
A liberação nos Estados Unidos ocorreu cerca de seis meses antes do prazo regulatório previsto. Para que o produto seja oferecido no mercado brasileiro, o composto precisará passar por análise e aprovação formal da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), órgão que poderá utilizar os relatórios técnicos norte-americanos para embasar o processo de avaliação no país.