Rodrigo Nunes/MS
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do uso da vacina Arexvy para adultos a partir de 18 anos no Brasil. O imunizante, desenvolvido pela GlaxoSmithKline (GSK), é indicado para a prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR), principal agente da bronquiolite.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução RE nº 1.441/2026 e amplia significativamente o público-alvo da vacina, que inicialmente havia sido liberada, em 2023, apenas para pessoas com 60 anos ou mais.
De acordo com a Anvisa, a ampliação foi baseada em estudos clínicos que demonstraram que a resposta imunológica em adultos mais jovens não é inferior à observada na população idosa. A tecnologia empregada na vacina é a de proteína recombinante, que utiliza uma substância semelhante à superfície do vírus para estimular a produção de anticorpos.
O VSR é um dos principais causadores de infecções respiratórias ao longo da vida e pode levar a quadros graves, especialmente em pessoas com comorbidades e idosos, aumentando o risco de hospitalizações e complicações.
Outras decisões publicadas pela Anvisa
Além da ampliação do uso da vacina Arexvy, a resolução traz uma série de atualizações relacionadas a medicamentos e produtos biológicos no país. Confira os principais destaques:
Alterações de registro e validade
- Eylia (Bayer): mudança no prazo de validade
- Opdivo e derivados (Bristol-Myers Squibb): atualização de validade e indicação terapêutica
- Ilumya: ampliação do prazo de validade
Renovações de registro
- Myalept (Chiesi)
- Bexsero (GSK)
- Endobulin Kiovig (Takeda)
- Immunate (Takeda)
Modificações pós-registro
- Insulina N Funed: alteração de local de fabricação
- Tecentriq: ajustes no processo produtivo
- Epysqli: mudança no banco de células
Vacinas com atualizações de fabricação
- Priorix (sarampo, caxumba e rubéola)
- Priorix Tetra (inclui varicela)
- Vacinas da Fundação Oswaldo Cruz com ajustes em processos produtivos
Outros produtos biológicos
- Intratect (Grifols): renovação de registro
- Fidegerp: alteração de embalagem
- Idelvion: atualização de padrões de referência
As mudanças fazem parte do processo contínuo de monitoramento e regulação sanitária no país, que envolve avaliação de segurança, eficácia e qualidade de medicamentos e vacinas disponíveis à população.