Resumo
A Anvisa aprovou a ampliação do uso do medicamento Mounjaro para tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes pediátricos a partir de 10 anos, antes restrito apenas a adultos.
A atualização da agência reguladora mantém as demais indicações do medicamento exclusivas para adultos, alterando apenas a faixa etária para o tratamento do diabetes tipo 2.
A aprovação foi baseada na análise de estudos clínicos apresentados pelo fabricante, diante do aumento de casos de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes e da necessidade de novas opções terapêuticas para esse grupo.
A Anvisa aprovou nesta terça-feira (22) a ampliação do uso do medicamento Mounjaro para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes pediátricos a partir de 10 anos. Até então, a indicação era restrita ao público adulto.
Segundo a agência reguladora, a mudança não altera as demais indicações já aprovadas para o medicamento, que continuam destinadas exclusivamente a adultos. A atualização diz respeito apenas à ampliação da faixa etária para o tratamento da doença.
Com a decisão, o Mounjaro passa a poder ser prescrito tanto para adultos quanto para crianças e adolescentes acima de 10 anos diagnosticados com diabetes tipo 2, seguindo critérios médicos.
De acordo com a Anvisa, a inclusão de novas faixas etárias ou indicações terapêuticas depende da apresentação de estudos clínicos pelo fabricante que comprovem a eficácia e a segurança do medicamento para o novo público. A aprovação ocorre após análise técnica dos dados submetidos à agência.
O diabetes tipo 2, condição crônica caracterizada pela resistência à insulina e níveis elevados de glicose no sangue, tem registrado aumento entre crianças e adolescentes, o que reforça a importância de ampliar as opções de tratamento para esse grupo.