Mieloma múltiplo
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Resumo
Aprovação da Anvisa ampliou a indicação terapêutica do medicamento Tecvayli (teclistamabe), permitindo seu uso combinado com daratumumabe subcutâneo para adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que não respondem mais aos tratamentos disponíveis.
Publicação da Resolução-RE nº 2.349 no Diário Oficial da União autorizou a inclusão da nova indicação na bula do Tecvayli, que é um medicamento biológico desenvolvido para combater um câncer hematológico raro que afeta os plasmócitos da medula óssea.
Avanço das terapias-alvo e imunoterapias, como a nova combinação aprovada, amplia o arsenal de tratamento para pacientes com mieloma múltiplo resistente ou recorrente, beneficiando especialmente aqueles que já esgotaram as opções convencionais.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Tecvayli (teclistamabe), ampliando as opções de tratamento para pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário. A decisão foi publicada pela agência nesta semana e permite o uso do medicamento em combinação com daratumumabe subcutâneo para adultos que tiveram retorno da doença após remissão ou que deixaram de responder aos tratamentos disponíveis.
Anvisa amplia uso de medicamento contra mieloma múltiplo
O aval da Anvisa autoriza a inclusão da nova indicação na bula do Tecvayli, medicamento biológico desenvolvido para combater o mieloma múltiplo, um tipo raro de câncer hematológico que afeta os plasmócitos — células da medula óssea responsáveis pela produção de anticorpos.
Segundo a agência, a nova indicação contempla pacientes adultos com doença recidivada, quando o câncer retorna após um período de controle, ou refratária, quando não responde ou deixa de responder ao tratamento. A autorização foi concedida por meio da Resolução-RE nº 2.349, publicada no Diário Oficial da União.
O que é o mieloma múltiplo?
O mieloma múltiplo é um câncer que se desenvolve nos plasmócitos, células derivadas dos linfócitos B presentes na medula óssea. Embora seja considerado raro, a incidência aumenta com a idade, sendo mais comum em pessoas com mais de 50 anos.
A doença costuma apresentar um comportamento marcado por ciclos de remissão e recidiva, o que torna frequente a necessidade de novas linhas terapêuticas ao longo da evolução clínica do paciente. Entre os sintomas mais comuns estão dores ósseas, anemia, fadiga, infecções recorrentes e comprometimento da função renal.
Nova opção para casos mais difíceis
Com a aprovação da nova indicação, o teclistamabe poderá ser utilizado em associação ao daratumumabe subcutâneo, estratégia que busca ampliar a eficácia do tratamento em pacientes que já passaram por terapias anteriores e apresentam doença resistente ou recorrente.
Especialistas destacam que o avanço de terapias-alvo e imunoterapias tem contribuído para melhorar o controle do mieloma múltiplo, especialmente em pacientes que esgotaram opções convencionais de tratamento.
A inclusão da nova indicação terapêutica reforça o movimento de ampliação do arsenal disponível contra a doença no Brasil e pode beneficiar pacientes que enfrentam formas mais complexas e difíceis de tratar do câncer hematológico.