Canetas emagrecedoras
Freepik
Resumo
O aumento de notificações de pancreatite aguda associadas ao uso de canetas emagrecedoras à base de agonistas de GLP-1, como Ozempic, Wegovy e Saxenda, levou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a endurecer o controle sobre a venda desses medicamentos no Brasil, exigindo retenção de receita médica e reforçando a necessidade de uso racional e acompanhamento médico adequado.
A gravidade dos casos registrados e a incidência superior à média global motivaram medidas restritivas, enquanto agências internacionais como FDA e EMA mantêm avisos explícitos sobre o risco de pancreatite aguda e recomendam cautela especial em pacientes com histórico prévio da doença, sem evidência científica robusta de relação causal entre esses medicamentos e câncer de pâncreas em humanos.
Os principais efeitos adversos monitorados incluem distúrbios gastrointestinais severos, agravamento de complicações em pacientes com retinopatia diabética e risco de aspiração pulmonar em procedimentos cirúrgicos, sendo que especialistas orientam pacientes a buscar atendimento imediato diante de sintomas suspeitos e alertam que o uso deve ser exclusivamente sob indicação médica e acompanhamento regular.
O uso das chamadas canetas emagrecedoras — medicamentos à base de análogos do receptor de GLP-1, como Ozempic, Wegovy e Saxenda — entrou no centro do debate regulatório no Brasil após o aumento de notificações de pancreatite aguda, uma inflamação do pâncreas que pode evoluir para quadros graves e até fatais.
Embora o evento adverso seja classificado em bula como “incomum”, a gravidade dos casos registrados acendeu um sinal de alerta na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que decidiu endurecer o controle sobre a venda desses medicamentos.
Por que a pancreatite preocupa
A pancreatite aguda é um risco conhecido dos agonistas de GLP-1 e consta nas bulas aprovadas por autoridades regulatórias no Brasil, nos Estados Unidos e na Europa. A recomendação médica é clara: diante da suspeita ou confirmação do quadro, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e não deve ser reiniciado.
Segundo avaliações da Anvisa, a incidência de notificações de pancreatite associadas a esses medicamentos no Brasil foi considerada superior à média global, fator que pesou para a adoção de medidas mais restritivas. A agência também destaca que a maioria das notificações de eventos adversos envolvendo esses fármacos no país foi classificada como grave.
Retenção de receita e uso racional
Em abril de 2025, a Anvisa aprovou uma nova regulamentação que passou a exigir a retenção da receita médica para a venda de medicamentos dessa classe. A decisão levou em conta não apenas o risco de pancreatite, mas também o uso indiscriminado fora das indicações aprovadas e sem acompanhamento médico adequado.
Para a agência, o aumento da popularização das canetas emagrecedoras ampliou a exposição da população a eventos adversos potencialmente severos, reforçando a necessidade de maior controle sanitário.
O que dizem FDA e EMA
Agências internacionais como a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) mantêm avisos explícitos em bula sobre o risco de pancreatite aguda. Ambas recomendam cautela especial — ou mesmo a não utilização — em pacientes com histórico prévio da doença.
Até o momento, porém, não há evidência científica robusta que comprove uma relação causal direta entre o uso de agonistas de GLP-1 e câncer de pâncreas em humanos, segundo revisões sistemáticas avaliadas por essas autoridades. O risco reconhecido e monitorado segue sendo o da inflamação pancreática aguda.
Outros efeitos adversos monitorados
Além da pancreatite, os órgãos reguladores alertam para outros possíveis efeitos colaterais associados aos análogos de GLP-1, como:
distúrbios gastrointestinais severos;
agravamento de complicações em pacientes com retinopatia diabética;
risco de aspiração pulmonar em procedimentos cirúrgicos que envolvam anestesia.
Lacunas nos dados
Apesar do volume de notificações, ainda não existem dados conclusivos que indiquem uma relação direta entre doses específicas usadas para emagrecimento — como as mais altas do Wegovy — e um aumento proporcional do risco de pancreatite em comparação às doses utilizadas no tratamento do diabetes. No Brasil, as análises da Anvisa consideram as notificações de forma agregada, envolvendo diferentes medicamentos da classe.
Atenção aos sinais
Especialistas e autoridades sanitárias reforçam que pacientes em uso desses medicamentos devem ser orientados a procurar atendimento médico imediato diante de sintomas como dor abdominal intensa e persistente, especialmente se irradiar para as costas, acompanhada ou não de náuseas e vômitos.
O alerta das agências não significa proibição, mas reforça que o uso das canetas emagrecedoras deve ocorrer exclusivamente com indicação médica, acompanhamento regular e informação clara sobre riscos e benefícios.