A decisão do Ministério da Saúde de suspender temporariamente a vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan não significa que a vacina tenha sido responsável pelas duas mortes que estão sob investigação. A avaliação é do médico infectologista Jean Gorinchteyn, do Instituto Emílio Ribas e ex-secretário de Saúde do Estado de São Paulo.
Em entrevista à BandNews TV nesta segunda-feira (8), o especialista classificou a medida adotada pelo governo federal como uma ação de responsabilidade e precaução diante do surgimento de eventos graves que não haviam sido observados durante os estudos clínicos.
"Não existe ainda uma associação entre a vacina e esses casos. Tanto o Ministério da Saúde quanto o Instituto Butantan, de forma muito responsável, entenderam que era o momento de interromper temporariamente a imunização para avaliar melhor o que aconteceu", afirmou.
A suspensão ocorre após o registro de 42 reações adversas severas entre cerca de 500 mil pessoas vacinadas. Desses casos, três foram classificados como graves e dois evoluíram para óbito. Segundo o Ministério da Saúde, ainda não há evidências suficientes para estabelecer uma relação de causa e efeito entre a vacinação e as mortes.
Para Gorinchteyn, o surgimento de eventos raros pode ocorrer quando um imunizante passa a ser aplicado em larga escala.
"Nos estudos clínicos foram avaliadas cerca de 16 mil pessoas. Quando você amplia esse universo para mais de 500 mil vacinados, é natural que situações muito raras, que não apareceram anteriormente, possam surgir e precisem ser investigadas", explicou.
O infectologista lembrou que a vacina do Butantan demonstrou bons resultados durante o desenvolvimento clínico, com elevada eficácia na prevenção de casos graves da doença.
"Essa vacina se mostrou bastante eficaz e segura, com quase 90% de eficácia para impedir que as pessoas evoluíssem para formas graves e fatais da dengue. Era uma grande esperança para o país diante dos sucessivos surtos registrados nos últimos anos", disse.
Investigação vai analisar perfil dos pacientes
De acordo com o especialista, a investigação agora buscará identificar se os casos graves podem estar relacionados a fatores individuais dos pacientes, como doenças pré-existentes, uso de medicamentos, condições imunológicas ou possíveis interações com outros imunizantes.
"Todos os dados serão avaliados. É preciso entender quais eram as condições clínicas dessas pessoas, se havia comorbidades, uso de medicamentos ou qualquer outro fator que possa ter contribuído para esses eventos", explicou.
Segundo Gorinchteyn, somente após a conclusão dessa análise será possível determinar se existe alguma relação entre a vacina e os casos graves registrados.
Vacinas permanecem armazenadas
O infectologista também destacou que a suspensão não significa o descarte das doses já distribuídas. As vacinas permanecerão armazenadas na chamada rede de frio, sistema utilizado para garantir a conservação adequada dos imunizantes.
"Essa suspensão tem caráter temporário. As vacinas continuarão armazenadas em condições adequadas, sem perda de qualidade, enquanto as investigações são realizadas", afirmou.
Para o especialista, a interrupção temporária demonstra o funcionamento dos mecanismos de vigilância sanitária e farmacovigilância do país.
"Se houvesse uma única morte suspeita já seria necessário investigar. É exatamente isso que está sendo feito agora. O objetivo é trazer respostas claras para a população e garantir total segurança antes da retomada da vacinação", concluiu.
Enquanto as investigações avançam, o Ministério da Saúde orienta que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias procurem uma unidade de saúde caso apresentem sintomas ou qualquer reação considerada incomum.