Novo registro de genérico amplia acesso ao tratamento de diabetes tipo 2
Medicamento reúne dapagliflozina e metformina, combinação usada no controle da glicemia em pacientes adultos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do primeiro medicamento genérico que combina dapagliflozina e cloridrato de metformina, substâncias utilizadas no tratamento do diabetes mellitus tipo 2. O registro foi concedido nesta segunda-feira (25) e representa um avanço no acesso à terapia, já que os medicamentos genéricos possuem preços mais baixos em comparação aos produtos de referência.
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O novo medicamento, produzido pela empresa farmacêutica Eurofarma, é equivalente ao remédio de referência Xigduo XR e é indicado para pacientes adultos diagnosticados com diabetes tipo 2.
Segundo a Anvisa, a combinação reúne dois mecanismos de ação para melhorar o controle dos níveis de açúcar no sangue. A dapagliflozina atua impedindo a reabsorção de glicose pelos rins, fazendo com que o excesso seja eliminado pela urina. Já a metformina reduz a produção de glicose pelo fígado, diminui sua absorção intestinal e melhora a sensibilidade do organismo à insulina.
O medicamento aprovado foi registrado em apresentações de 5 mg + 1.000 mg e 10 mg + 1.000 mg, com comprimidos de liberação modificada e embalagens variando entre 14, 30 e 60 unidades.
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A chegada do genérico ao mercado é vista como estratégica por especialistas e autoridades sanitárias, principalmente pelo caráter contínuo do tratamento do diabetes tipo 2. Pela legislação brasileira, medicamentos genéricos devem custar, no mínimo, 35% menos que os medicamentos de referência, conforme determina a Lei dos Genéricos (Lei nº 9.787/1999).
A Anvisa destacou ainda que o produto passou por avaliação técnica para comprovação de equivalência terapêutica, segurança e eficácia, seguindo os mesmos critérios exigidos para o medicamento original.
Além do novo genérico para diabetes, a Resolução-RE nº 2.105/2026, publicada no Diário Oficial da União, também trouxe registros de outros medicamentos, incluindo um novo tratamento para enxaqueca da Pfizer Brasil, o Nurtec ODT (rimegepanto), e o medicamento inovador Vylev, da AbbVie Brasil, indicado para doença de Parkinson avançada.
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De acordo com a resolução, o registro do novo genérico da combinação dapagliflozina + metformina terá validade até maio de 2036.