Butantan deve testar vacina contra gripe aviária
José Felipe Batista e Renato Rodrigues/Comunicação Butantan
A Anvisa aprovou nesta terça-feira (1º) o início dos testes clínicos de uma vacina contra a gripe aviária pelo Instituto Butantan. O candidato a imunizante contra a H5N8 deve ser testado em pelo menos 700 adultos e idosos voluntários na primeira fase.
A aprovação da Anvisa foi publicada no Diário Oficial da União. A vacina monovalente A, segundo o Butantan, é um imunizante inativado, fragmentado e adjuvado. Ele será testado em duas doses com intervalo de 21 dias, primeiramente em adultos de 18 a 59 anos. Depois, a vacina será testada em pessoas com mais de 60 anos.
O Instituto Butantan diz ter concluído os estudos pré-clínicos com resultados favoráveis de segurança e imunogenicidade. "Este contingente estratégico pode ser utilizado caso o vírus comece a se disseminar entre humanos e tenha antígenos semelhantes aos representados pela vacina candidata do Instituto Butantan”, diz o diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, em nota.
O estudo em humanos deve avaliar a segurança e capacidade do corpo de criar resposta imune contra a gripe aviária, em comparação com o placebo. Caso a avaliação seja positiva, abre-se uma nova etapa para incluir mais voluntários.