Anvisa suspende venda de xarope por risco de arritmia grave
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da comercialização, fabricação, importação, manipulação e uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol no Brasil. O composto é utilizado principalmente em xaropes antitussígenos, indicados para o alívio da tosse.
A medida foi tomada com base em um parecer técnico da área de farmacovigilância da agência, que identificou um aumento relevante no risco de arritmias cardíacas graves associadas ao uso da substância. Segundo a Anvisa, a avaliação concluiu que os efeitos adversos podem ser potencialmente fatais e superam qualquer benefício terapêutico oferecido pelo medicamento.
De acordo com a resolução publicada no Diário Oficial da União — a RE nº 1.684/2026 —, o risco está relacionado ao prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode desencadear arritmias perigosas e até levar à morte súbita em casos mais graves.
Com a decisão, todos os produtos que contenham clobutinol ficam proibidos de circular no país, independentemente do fabricante ou lote. A determinação tem caráter preventivo e segue o princípio da precaução adotado pela vigilância sanitária brasileira.
A agência orienta que pacientes que utilizam medicamentos com a substância interrompam o uso e procurem orientação médica para substituição por alternativas seguras. Profissionais de saúde também devem estar atentos à suspensão e evitar a prescrição de produtos com clobutinol.
Outras medidas sanitárias
Além da proibição relacionada ao clobutinol, a resolução da Anvisa também estabelece outras ações de fiscalização. Entre elas, a suspensão de medicamentos manipulados à base de polidocanol produzidos por uma farmácia específica, após notificações de eventos adversos graves e suspeitas de desvio de qualidade.
O documento ainda determina a apreensão e proibição da comercialização de medicamentos vendidos por empresas sem autorização de funcionamento e sem registro na agência, além de restringir a propaganda irregular de preparações magistrais.
As medidas reforçam a atuação da Anvisa no monitoramento da segurança de medicamentos disponíveis no mercado brasileiro, com foco na proteção da saúde da população.