A suspensão temporária da aplicação da vacina Butantan-DV contra a dengue pelo Ministério da Saúde abriu uma nova etapa de análise sobre o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada após o registro de 42 reações adversas severas entre cerca de 500 mil pessoas vacinadas, incluindo três casos graves e duas mortes que seguem sob investigação.
O anúncio trouxe à tona a trajetória de um dos projetos mais aguardados da saúde pública brasileira, desenvolvido para ampliar a proteção contra uma doença que registra milhares de casos todos os anos no país.
Cinco anos de estudos e testes clínicos
A Butantan-DV foi desenvolvida ao longo de cinco anos de pesquisas e ensaios clínicos realizados em diversas regiões do Brasil. Mais de 16 mil voluntários participaram dos estudos que avaliaram a eficácia e a segurança da vacina.
Por ser uma vacina de dose única, o imunizante passou a ser visto como uma alternativa estratégica para ampliar a cobertura vacinal contra a dengue no país. Durante os testes, os pesquisadores analisaram a resposta imunológica dos participantes e monitoraram possíveis efeitos adversos.
Os resultados foram considerados satisfatórios pelos órgãos reguladores e serviram de base para o pedido de autorização junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Aprovação e início da vacinação
A vacina foi aprovada pela Anvisa em novembro do ano passado. A autorização marcou um passo importante para a incorporação do imunizante às estratégias de combate à dengue no Brasil.
A aplicação começou em janeiro deste ano em quatro cidades de diferentes regiões do país, entre elas Botucatu, no interior de São Paulo. Nessa etapa inicial, cerca de 83 mil pessoas receberam a vacina sem registro de reações adversas graves, segundo os dados apresentados pelo Instituto Butantan.
Posteriormente, em março, a Butantan-DV passou a integrar as ações do Sistema Único de Saúde (SUS), inicialmente voltadas aos profissionais da saúde.
Casos graves levam à suspensão temporária
Até o momento da suspensão, aproximadamente 500 mil pessoas haviam sido imunizadas com a Butantan-DV. Entre os vacinados, foram identificados 42 casos de reações adversas severas.
Desses registros, três evoluíram para quadros considerados graves. Um paciente se recuperou após internação, enquanto duas pessoas morreram. As autoridades sanitárias investigam se existe relação entre os casos e a vacinação.
O Ministério da Saúde informou que, até agora, não há evidências suficientes para estabelecer uma relação causal entre a vacina e os eventos registrados. Ainda assim, a suspensão foi adotada como medida preventiva para aprofundar as investigações.
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